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Jul 30, 2023

アリゾナ州の大麻検査研究所がCOA改ざんで告発; オーナーはそれを妨害行為と呼ぶ

2022年初めに47万ドルをかけて困難を乗り越えたアリゾナ州の認可された大麻検査研究所が、抜き打ちの現場訪問を受けて州規制当局と再び泥沼に陥っている

2022年初めに47万ドルをかけて難を逃れたアリゾナ州の認可された大麻検査研究所が、今年初めの抜き打ちの現場訪問を受けて州規制当局と再び対立している。

アリゾナ州保健サービス局によると、アリゾナ州東部の人口約6,400人の町スノーフレークのオンポイント・ラボラトリーズは現在、5月19日の検査に起因する違反行為の中でもとりわけ、一般的なカビであるアスペルギルスの検査結果を誤って報告した疑いで告発されている（ ADHS）。 これは、同研究所が信頼性の低いTHC検査法と複数の手順違反を州規制当局に発見された後、同研究所がライセンスを維持するために50万ドル近くの和解金を支払ってから1年以上が経過したことになる。

約10,000平方フィートのハイスループットスクリーニング施設と50人以上の従業員を擁するOnPointは、アリゾナ州にある28の認可された大麻研究所の中で最大の施設の1つです。 同社は過去3年半で6万5000件以上のコンプライアンスサンプルと40万件以上の個別テストを実施したとオーナーのジェフ・カルドット氏がカンナビス・ビジネス・タイムズに語った。

しかし、アスペルギルス検査に関連する4つの特定のサンプルにおける報告されていない人為的ミスが雪だるま式に増え、州のコンプライアンス当局による同社とその幹部に対する重大な主張が多数発生した。

ADHS規制当局は薬局から4つのサンプルの分析証明書（COA）を取得し、OnPointがアスペルギルス検査結果が陰性（検出されなかった）であると「誤って報告」したことを示した。 ADHSからOnPointに6月30日に送られた公衆衛生準備報告書によると、OnPointの職員らは2023年4月6日あたり、これらのサンプルが薬局に誤って報告されたにもかかわらず、州規制当局に誤りを開示していなかったことに気づいたという。

この報告書は、ADHS 研究所コンプライアンス室監督者のメアリー・コーネル氏が署名した公開記録であり、CBT が匿名の情報提供を通じて入手したものです。

州によると、文書による通信記録から、CEOのサミュエル・リチャード氏と同社の元技術研究所所長キャスリーン・カバー氏がサンプルの誤報を認識していたことを示唆しているという。

CBTはリチャード氏に連絡を取ったが、リチャード氏はコメントを拒否したが、彼のビジネスパートナーであるカルドー氏は、リチャード氏にはサンプルの誤報に責任はなく、元研究所所長による妨害行為だと主張した。

カルドー氏は、2023年4月20日に予定されていたADHS監査で少なくとも1人が誤報を行ったことを受け、完全性への懸念を理由に、前研究所長で同社の微生物部門責任者であるファラ・ブギオ氏の雇用を解雇したと発表した。アスペルギルス菌の検査サンプルが判明した。

「起きた人的ミスを知ったとき、彼らは正直ではないという誠実な誤りを犯した」と同氏は述べた。 「彼らはただ正直だったのかもしれない。 彼らは自己申告することもできましたが、その情報を保持し、それを武器にしてCEO、そして最終的には私に対して攻撃しました。」

しかし、州規制当局は誰の責任かについてカルドー氏と意見が一致しない可能性がある。

OnPoint の最高業務責任者 (COO) は、予定されている監査に先立って ADHS 規制当局に誤って報告されたサンプルを開示するのではなく、報告書から名前が省略されているが、予定されていた現場訪問中に肯定的な姿勢を示すために COA を変更したとして州のコンプライアンス担当官から非難されている。元の COA で実際に報告された否定的な結果の代わりに、最初からエラーがなかったかのように見せます。

コーネル大学が署名した6月30日の報告書によると、「COOは2023年4月20日の査察中に、明らかに誤った報告結果を隠蔽する目的で、改ざんされた記録を同省に渡した」という。

アリゾナ州の成人向け大麻市場では、特定の 4 種のアスペルギルス種の DNA の存在が「1 グラムで検出可能」であってはなりません。 これら 4 つのアスペルギルス種の DNA が存在すると、検査結果が陽性となる可能性があります。

カルドー氏がカバー社とブギオ社を解雇した後、同氏は両社が州に出向いて、誤って報告された4件のアスペルギルスサンプルを公表し、その誤りをオンポイント社幹部のせいにしたと述べた。 5月19日にコンプライアンス担当官が抜き打ちの追跡現場検査のために戻ってきて初めて、改ざんされたCOA記録が判明した。